医药卫生档案,是在各种疫病的预防、治疗、护理及药品、生物制品的监督、检定和生产技术活动中形成的科技档案。
(一) 医疗技术档案
主要有: (1)住院及门诊病历和疾病检查中形成的各种记载,如病理切片、照片、X光片等;(2)新疗法、新技术的鉴定和实施中形成的文件;(3) 地方病、职业病、传染病等防治和抢救的专题文件;(4) 著名老中医的医案原稿、中药炮制及临床经验总结;(5) 医疗事故、医疗质量调查和监督检查中形成的文件等。
(二) 卫生防疫和卫生监督档案
包括卫生防疫、监督的法律、法规和标准;疫病流行报告、防治方案、记录数据和疫情统计文件;青少年健康状况、计划免疫效果观察,食品卫生规划、监测,职业病调查,以及国境口岸的卫生监督处理文件等。
(三) 妇幼卫生档案
包括有关法律、法规、规划、计划、总结,以及关于妇女多发病、保健卫生、计划生育、幼儿生长发育等专题调查文件等。
(四) 药品和生物制品监督、检定、生产技术档案
包括:(1)药品标准和有关药品监督的法律、法规、标准及规章制度;(2)新药和新生物制品审批、审评和批准文件;(3) 生物制品的产品计划、任务书、试制和试验文件,临床观察记录;(4)生产检定规程及生产工艺;(5) 质量考察检定文件;(6)技术引进及技术改造文件等。 |